企業治験

成人ピルビン酸キナーゼ欠乏性貧血患者を対象としたAG-348の長期試験

治験詳細画面

目的


AG-348の安全性と耐用性を長期間評価するための治験です。

基本情報


募集ステータス

募集終了

対象疾患

ピルビン酸キナーゼ欠乏性貧血
貧血

フェーズ3

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、先行試験を終了していることや、治験実施医療機関の血清又は尿妊娠検査の結果が陰性であることなどが必要です。妊娠可能な女性や妊娠可能な女性パートナーを持つ男性の場合は、避妊法を使用することが必要です。また、治験で規定された来院や手順を遵守できることが必要です。ただし、先行試験中に重大な医学的状態が発生した場合や、妊娠中または授乳中の場合、脾摘出が予定されている場合などは除外されます。

治験内容


この治験は、ピルビン酸キナーゼ欠乏性貧血という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、治験治療を受けた患者さんに発生した有害事象や、治験薬との関連性などを評価します。また、臨床検査や身体的検査なども行い、治験治療の効果や安全性を確認します。治験治療中に問題があった場合は、減量や投与中断、投与中止などの対応も行います。

利用する医薬品等


一般名称

AG348

販売名

未定

組織情報


実施責任組織

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

東京都中央区晴海1丁目8番11号 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階

お問い合わせ情報


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