進行性の消化管間質腫瘍患者を対象とするTAS-116(ピミテスピブ)の拡大治験

治験

目的

・主要目的:消化管間質腫瘍(GIST)患者を対象にピミテスピブの安全性を評価する.

・副次目的:GIST患者を対象にピミテスピブの有効性を評価する.

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

- 書面による同意

- 組織学的にGISTと診断されている

- イマチニブ,スニチニブ及びレゴラフェニブに対して不応又は不耐と判断されている

- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)のperformance statusが0から1


除外基準

- 両眼の矯正視力が共に0.5未満

- 重篤な合併症を有する

- 妊婦又は授乳婦

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

- 有害事象及び副作用

- バイタルサイン及び臨床検査値

- 心電図


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TAS-116


販売名

なし