この治験の目的は、ピーナッツアレルギーを持つ人を対象に、ligelizumab 240mgと120mgの効果と安全性をプラセボと比較して評価することです。
男性・女性
6歳以上
55歳以下
この治験は、ピーナッツアレルギーの治療法を開発するために行われています。フェーズ3という段階で、治験の最終段階に入っています。治験の目的は、ピーナッツ蛋白質を摂取しても症状が出ないようにすることです。被験者は、ピーナッツ蛋白質を摂取し、12週間後に検査を受けます。検査の結果、ピーナッツ蛋白質を摂取しても症状が出なかった被験者の割合を評価します。この治験が成功すれば、ピーナッツアレルギーの治療法が開発される可能性があります。
介入研究
Week12に実施するDBPCFCで用量制限症状を認めることなくピーナッツ蛋白質単回600mg(累積負荷量1044mg)以上の摂取に耐えられた被験者の割合を指標として評価する。
Week 12 に実施するDBPCFCで用量制限症状を認めることなくピーナッツ蛋白質単回600mg(累積負荷量1044 mg)以上の摂取に耐えられた場合と定義する奏効の有無。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ligelizumab
なし
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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