AK1830第II相試験の追跡調査

治験

目的

AK1830の長期的な安全性を第II相試験I相試験I相試験の追跡調査により確認する

基本情報

募集ステータス
募集終了


フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

治験参加の文書同意が得られ、以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。

[1]AK1830の第II相試験I相試験I相試験に参加し、追跡調査が必要と判断された患者

[2] 治験の内容を十分理解し、同意能力を有する患者


除外基準

以下の基準のいずれかに該当する患者は、対象から除外する。

[1]AK1830第II相試験I相試験I相試験において既に長期的な安全性に関する転帰が報告された患者

[2] 治験責任医師または治験分担医師が本治験の実施にあたり不適当と判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

画像評価


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

AK1830


販売名

なし