企業治験

成人及び青年の好酸球食道炎患者を対象とした薬剤CC-93538の長期的な安全性を調べる、他の施設と国際的に共同で行われる、オープンラベルの継続投与試験。

治験詳細画面

目的


CC-93538という薬を、好酸球性食道炎患者に投与した場合の長期的な安全性と忍容性を調べるための治験です。

対象疾患


好酸球性食道炎

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、12歳以上75歳以下の男性または女性です。参加するためには、治験薬を遵守していたこと、妊娠可能な女性は妊娠検査が陰性であること、治験期間中及び治験薬の最終投与から5ヵ月間常に有効性の高い避妊法を使用することに同意し、遵守できることが必要です。ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。干渉する可能性がある他の疾患の臨床的所見又は内視鏡検査所見を有する患者、活動性ヘリコバクター・ピロリ感染又は食道静脈瘤の存在が確認されている患者、免疫抑制の所見が確認されている患者、特発性アナフィラキシー、又は免疫グロブリン G(IgG)薬剤に対する重大な免疫反応の既往歴のある患者、妊娠中、又は授乳中の患者などです。

治験内容


今回の治験は、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は、好酸球性食道炎という病気です。治験の目的は、CC-93538という薬剤をこの病気の患者さんに投与した場合の、長期的な安全性や忍容性を評価することです。また、長期投与後のCC-93538の免疫原性プロファイルの特性も評価します。つまり、この治験では、新しい薬剤の安全性や効果を調べるために行われるものです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Cendakimab

販売名

なし

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

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