SJP-0130第II相試験-原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象としたプラセボ対照比較試験-

治験

目的

原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象として、SJP-0130の有効性及び安全性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上75歳 未満


選択基準

・同意取得時の年齢が満20歳以上75歳未満

・男性又は妊娠の可能性のない女性

・原発開放隅角緑内障又は高眼圧症を罹患している

・その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する


除外基準

・眼に点眼以外の緑内障治療を実施した

・眼に手術又はレーザー療法の既往がある

・原発開放隅角緑内障又は高眼圧症以外の眼科疾患を有する

・本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症又は重大な副作用の既往を有する

・高度の視野障害を有する

・正確な眼圧の測定に支障を来す眼部の異常を有する

・治験責任医師又は治験分担医師が本治験への参加が不適切と判断した

・その他、治験実施計画書に規定した除外基準に抵触する

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

有効性及び安全性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

SJP-0130


販売名

なし