S-217622 の健康成人対象第1 相薬物相互作用試験
治験
目的
日本人健康成人にS-217622 を単回投与したときのジゴキシン,ロスバスタチン,及びメトホルミンの薬物動態に及ぼす影響を検討する.
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上55歳 以下
選択基準
日本人健康成人男女
除外基準
薬物の吸収,代謝,又は排泄を著しく変化し得る心血管系,呼吸器系,肝臓,腎臓,消化器系,内分泌系,血液系,又は神経系の疾患の既往歴があり,治験薬投与時のリスクとなる,若しくはデータの解釈を妨げると判断される場合.
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
・ジゴキシン, ロスバスタチン, 及びメトホルミン : Cmax, Tmax, AUC0-last, AUC0-inf, t1/2,z, λz, MRT, CL/F, Vz/F
・S-217622:Cmax, Tmax, AUC0-96
・有害事象, 診察, 臨床検査, バイタルサイン, 12 誘導心電図
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
S-217622
販売名
なし