S-217622 の健康成人対象第1 相薬物相互作用試験

治験

目的

日本人健康成人にS-217622 を単回投与したときのジゴキシン,ロスバスタチン,及びメトホルミンの薬物動態に及ぼす影響を検討する.

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上55歳 以下


選択基準

日本人健康成人男女


除外基準

薬物の吸収,代謝,又は排泄を著しく変化し得る心血管系,呼吸器系,肝臓,腎臓,消化器系,内分泌系,血液系,又は神経系の疾患の既往歴があり,治験薬投与時のリスクとなる,若しくはデータの解釈を妨げると判断される場合.

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

・ジゴキシン, ロスバスタチン, 及びメトホルミン : Cmax, Tmax, AUC0-last, AUC0-inf, t1/2,z, λz, MRT, CL/F, Vz/F

・S-217622:Cmax, Tmax, AUC0-96

・有害事象, 診察, 臨床検査, バイタルサイン, 12 誘導心電図


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

S-217622


販売名

なし