S-217622 の健康成人対象第1 相薬物相互作用試験

治験

目的

日本人健康成人にS-217622 を単回投与したときのジゴキシン，ロスバスタチン，及びメトホルミンの薬物動態に及ぼす影響を検討する．

基本情報

募集ステータス
研究終了
対象疾患

フェーズ1

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参加条件

性別

男性・女性

年齢

20歳 以上55歳 以下

選択基準

日本人健康成人男女

除外基準

薬物の吸収，代謝，又は排泄を著しく変化し得る心血管系，呼吸器系，肝臓，腎臓，消化器系，内分泌系，血液系，又は神経系の疾患の既往歴があり，治験薬投与時のリスクとなる，若しくはデータの解釈を妨げると判断される場合．

治験内容

介入研究

主要結果評価方法

・ジゴキシン, ロスバスタチン, 及びメトホルミン : Cmax, Tmax, AUC0-last, AUC0-inf, t1/2,z, λz, MRT, CL/F, Vz/F・S-217622：Cmax, Tmax, AUC0-96・有害事象, 診察, 臨床検査, バイタルサイン, 12 誘導心電図

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

S-217622

販売名

なし

組織情報

実施責任組織
住所

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情報源

URL

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