初回免疫としてSARS-CoV-2ワクチンを接種した成人及び高齢者にS-268019をブースター接種した時の安全性を評価する第3相オープンラベル試験 (COVID-19)

治験

目的

初回免疫としてSARS-CoV-2ワクチンを2回接種した20歳以上64歳以下の成人及び65歳以上の高齢者にS-268019-bを追加接種した時の安全性及び免疫原性を評価する

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 0ヶ月 0週 以上上限なし


選択基準

・同意取得時に年齢が20歳以上の者

・既承認のSARS-CoV-2ワクチン (成人:スパイクバックスTM筋注に限る,高齢者:コミナティ筋注又はスパイクバックスTM筋注) を2回接種完了後6ヵ月以上8ヵ月以下の者.


除外基準

スクリーニング時のSARS-CoV-2感染が陽性 (SARS-CoV-2抗原検査により判定) の者.

・治験薬接種前の問診によりSARS-CoV-2の感染歴が明らかである者.

・筋肉内接種又は採血が禁忌の者.

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

S-268019


販売名

なし