企業治験
HTLV-1関連脊髄症（HAM）患者に対するMT-3921の臨床試験
目的
この治験は、HAM患者にMT-3921という薬剤を20週間投与することで、その安全性や効果を調べるものです。血液や脳脊髄液中の薬剤の動きも調べます。
対象疾患
ヒトT 細胞白血病ウイルス1型（HTLV-1）関連脊髄症（HAM）
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参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、HAM診療ガイドライン2019に基づいて、運動障害の重症度が4以上6以下であること、CSF中のネオプテリン濃度が6 pmol/mL以上であること、ステロイド内服維持療法中であることが必要です。ただし、過去にアレルギー症状や悪性腫瘍、精神障害、COVID-19などの病気を持っている場合や、妊娠中や授乳中の場合、他の臨床試験に参加した場合などは参加できません。
治験内容
この治験は、HTLV-1関連脊髄症（HAM）という病気に対する新しい治療法を開発するために行われます。治験のフェーズは1で、まだ人に使われたことがない薬を試験する段階です。治験の主な目的は、薬の安全性を確認することです。治験に参加する人たちの健康状態や血液中の薬の濃度などを調べ、副作用や有害事象が起こる割合を調べます。治験の結果、新しい治療法が開発されることを期待しています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Unasnemab
販売名
なし
実施組織
田辺三菱製薬株式会社
東京都千代田区丸の内1-1-1
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