企業治験
全身性エリテマトーデス及び皮膚エリテマトーデス患者に対するenpatoranの治験
目的
この治験は、全身性エリテマトーデス（SLE）及び皮膚エリテマトーデス（CLE）患者に、24週間にわたり経口enpatoranを投与した場合の有効性及び安全性を評価するためのものであり、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、アダプティブ、用量設定のデザインで行われる。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下の男性または女性です。治験に参加するためには、特定の病気の症状がある必要があります。また、治験に参加する前に、他の病気を持っているかどうかを調べます。治験に参加することが適切でない場合は、参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患は、全身性エリテマトーデス及び皮膚エリテマトーデス（亜急性皮膚エリテマトーデス及び／又は円板状エリテマトーデス）です。治験の目的は、enpatoranという薬剤の効果を評価することです。具体的には、疾患活動性の低下におけるenpatoranの用量反応関係を評価するために、CLASI-Aという評価方法を用います。また、BICLA奏効率に基づく疾患活動性の低下におけるenpatoranの用量反応関係も評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
CLASI-Aに基づく疾患活動性の低下におけるenpatoranの用量反応関係を評価BICLA奏効率に基づく疾患活動性の低下におけるenpatoranの用量反応関係を評価する
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
M5049
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都目黒区下目黒1-8-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。