企業治験
0.5% STN1011402眼科用クリームのアレルギー性結膜炎に対する長期投与試験
AI 要約前の題名
0.5% STN1011402眼科用クリームのアレルギー性結膜炎を対象としたオープンラベル長期投与試験-第Ⅲ相-

目的
この治験は、アレルギー性結膜炎患者を対象に、新しい眼科用クリームの安全性と有効性を8週間試験するものであり、既存の点眼液との違いも確認する。
AI 要約前の目標
アレルギー性結膜炎患者を対象に、0.5% STN1011402眼科用クリームの8週間塗布時の安全性及び有効性をオープンラベルによる多施設共同試験により検討する。また、参考としてエピナスチン塩酸塩点眼液との使用感等の差異を確認する。
参加条件
この治験に参加するための条件は、12歳以上の男性・女性で、同意書にサインしていただける方が対象です。また、アレルギー検査でI型アレルギーが陽性の方が選ばれます。ただし、アレルギー性結膜炎以外の眼の病気がある方、妊娠中や授乳中の方、妊娠の可能性がある方、治験期間中に適切な避妊ができない方は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
12歳以上上限なし
選択基準
文書による同意が得られる
I型アレルギー検査陽性
除外基準
アレルギー性結膜炎以外の治療を必要とする眼疾患を有する
妊婦、授乳中、妊娠している可能性がある、治験期間中に妊娠を希望する又は治験期間中に適切な避妊が行えない
治験内容
この治験は、アレルギー性結膜炎という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ3で、これは治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための最後の段階です。治験の主な目的は、治療法の安全性と効果を評価することで、患者さんの症状の改善を測るために自覚症状スコアという方法を使います。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法が安全で効果的であることを確かめるために、治療法を受けることになります。
利用する医薬品等
一般名称
エピナスチン塩酸塩
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
参天製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町4番20号
お問い合わせ情報
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