nemolizumabのバイアル製剤及びDCS使用時における生物学的同等性試験

治験

目的

健康成人男性を対象に、nemolizumabのバイアル製剤及びDual Chamber Syringeを投与した際の、両製剤の生物学的同等性を評価する。

基本情報

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上49歳 以下


選択基準

(1)20歳以上50歳未満の者(同意取得時)

(2)BMIが18.5以上25.0未満の者


除外基準

(1)治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液疾患等の既往がある者

(2)臨床検査、バイタルサイン、心電図で治験責任(分担)医師が臨床的に異常があると判断した者

(3)その他、治験責任(分担)医師が被験者として不適格と判断した者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

薬物動態パラメータ


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

M525101


販売名

なし