nemolizumabのバイアル製剤及びDCS使用時における生物学的同等性試験

治験

目的

健康成人男性を対象に、nemolizumabのバイアル製剤及びDual Chamber Syringeを投与した際の、両製剤の生物学的同等性を評価する。

基本情報

同じ対象疾患の治験

(1件)

    参加条件

    性別

    男性


    年齢

    20歳 以上49歳 以下


    選択基準

    (1)20歳以上50歳未満の者(同意取得時)(2)BMIが18.5以上25.0未満の者


    除外基準

    (1)治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液疾患等の既往がある者(2)臨床検査、バイタルサイン、心電図で治験責任(分担)医師が臨床的に異常があると判断した者(3)その他、治験責任(分担)医師が被験者として不適格と判断した者

    治験内容

    介入研究


    主要結果評価方法

    薬物動態パラメータ


    第二結果評価方法

    利用する医薬品等

    一般名称

    M525101


    販売名

    なし

    同じ対象疾患の治験

    (1件)