nemolizumabのバイアル製剤及びDCS使用時における生物学的同等性試験

治験

目的

健康成人男性を対象に、nemolizumabのバイアル製剤及びDual Chamber Syringeを投与した際の、両製剤の生物学的同等性を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集中
対象疾患

フェーズ1

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    参加条件

    性別

    男性

    年齢

    20歳 以上49歳 以下

    選択基準

    (1)20歳以上50歳未満の者（同意取得時）(2)BMIが18.5以上25.0未満の者

    除外基準

    (1)治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液疾患等の既往がある者(2)臨床検査、バイタルサイン、心電図で治験責任（分担）医師が臨床的に異常があると判断した者(3)その他、治験責任（分担）医師が被験者として不適格と判断した者

    治験内容

    介入研究

    主要結果評価方法

    薬物動態パラメータ

    第二結果評価方法

    利用する医薬品等

    一般名称

    M525101

    販売名

    なし

    組織情報

    実施責任組織
    住所

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    情報源

    URL

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