企業治験
2型糖尿病治療薬LY3209590の効果と安全性を、基礎インスリンと比較する試験(QWINT-3)
目的
2型糖尿病の治療に使われるインスリンデグルデクと、新しい薬剤LY3209590を比較する治験が行われています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、2型糖尿病と診断され、基礎インスリンで治療中であることが必要です。スクリーニング時には、1日10単位以上、1日110単位以下の基礎インスリンを投与していること、HbA1c値が6.5%〜10%であること、BMIが45kg/m²以下であることが必要です。治療中には、特定の種類のインスリンまたは糖尿病治療薬を使用していることが必要です。また、過去の3か月間に特定の治療を受けたことがないことが必要です。除外基準には、1型糖尿病、肝疾患、腫瘍、妊娠中、心臓疾患などが含まれます。
治験内容
この治験は、2型糖尿病の人たちを対象にしています。治験のフェーズは3で、主な目的は、血糖コントロールに関する新しい薬剤LY3209590と既存のインスリンデグルデクを比較することです。主要な評価方法は、ヘモグロビンA1c(HbA1c)の変化量を測定することで、治療効果を評価します。HbA1cは、血糖値の平均値を示す指標で、治療の効果を測るためによく使われます。治験期間は26週間で、現在基礎インスリンを投与している人たちが参加しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ヘモグロビンA1c(HbA1c)のベースラインからの変化量[ベースライン、26週目]
現在基礎インスリンを投与している2型糖尿病の被験者の血糖コントロールに関して、HbA1cのベースラインからの変化量に関するLY3209590とインスリンデグルデクの比較。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3209590、インスリンデグルデク
販売名
なし 、トレシーバ注
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか?
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。