企業治験

2型糖尿病治療薬LY3209590の効果と安全性を、基礎インスリンと比較する試験(QWINT-3)

治験詳細画面

目的


2型糖尿病の治療に使われるインスリンデグルデクと、新しい薬剤LY3209590を比較する治験が行われています。

対象疾患


2型糖尿病
糖尿病

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、2型糖尿病と診断され、基礎インスリンで治療中であることが必要です。スクリーニング時には、1日10単位以上、1日110単位以下の基礎インスリンを投与していること、HbA1c値が6.5%〜10%であること、BMIが45kg/m²以下であることが必要です。治療中には、特定の種類のインスリンまたは糖尿病治療薬を使用していることが必要です。また、過去の3か月間に特定の治療を受けたことがないことが必要です。除外基準には、1型糖尿病、肝疾患、腫瘍、妊娠中、心臓疾患などが含まれます。

治験内容


この治験は、2型糖尿病の人たちを対象にしています。治験のフェーズは3で、主な目的は、血糖コントロールに関する新しい薬剤LY3209590と既存のインスリンデグルデクを比較することです。主要な評価方法は、ヘモグロビンA1c(HbA1c)の変化量を測定することで、治療効果を評価します。HbA1cは、血糖値の平均値を示す指標で、治療の効果を測るためによく使われます。治験期間は26週間で、現在基礎インスリンを投与している人たちが参加しています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3209590、インスリンデグルデク

販売名

なし 、トレシーバ注

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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