この治験は、アタマジラミ症患者に対して新しい治療法の効果と安全性を調べるもので、既存治療では効果が不十分な患者を対象に、KAR 0.5%を頭皮及び頭髪に単回塗布した際のKAR 0%に対する優越性を検証します。主要評価項目は、治療成功の有無です。
男性・女性
6ヶ月以上
上限なし
今回の治験は、アタマジラミ症という病気の新しい治療法を調べるものです。この病気は、既存の治療法では効果が十分ではない人を対象にしています。治験のフェーズは3で、治療の成功を評価するために、被験者の頭にいるアタマジラミの数を調べます。治療が成功すると、治療後の3回目と4回目の診察でアタマジラミがいなくなり、治療後の5回目の診察までアタマジラミがいない状態が維持されます。
介入研究
指標被験者の「治療成功」
(治療成功: Visit3及びVisit4に生きているアタマジラミがなく、Visit5まで維持されること)
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
イベルメクチン
SKLICE Lotion 0.5% /アメリカ合衆国
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込2丁目28-8
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