企業治験

効果が不十分なアタマジラミ症患者に対する新しい治療法KARの比較試験(ランダム化二重盲検並行群間比較)

治験詳細画面

目的


この治験は、アタマジラミ症患者に対して新しい治療法の効果と安全性を調べるもので、既存治療では効果が不十分な患者を対象に、KAR 0.5%を頭皮及び頭髪に単回塗布した際のKAR 0%に対する優越性を検証します。主要評価項目は、治療成功の有無です。

対象疾患


既存治療で効果不十分なアタマジラミ症

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、生後6ヶ月以上の男性・女性です。参加するためには、頭皮や頭髪にアタマジラミが1匹以上いて、卵が5個以上ある必要があります。また、フェノトリン0.4%外用剤又はジメチルポリシロキサン4%外用剤の治療効果が不十分と治験責任医師が判断した場合も参加できます。同じ家族の人たちも一緒に参加できます。ただし、定まった住居で生活していない人や、適切な治験薬の塗布ができない人、または他の薬剤を使用した人は参加できません。また、アタマジラミをすき櫛で駆除したり、散髪や頭髪への化学的な処理をした人も参加できません。

治験内容


今回の治験は、アタマジラミ症という病気の新しい治療法を調べるものです。この病気は、既存の治療法では効果が十分ではない人を対象にしています。治験のフェーズは3で、治療の成功を評価するために、被験者の頭にいるアタマジラミの数を調べます。治療が成功すると、治療後の3回目と4回目の診察でアタマジラミがいなくなり、治療後の5回目の診察までアタマジラミがいない状態が維持されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

イベルメクチン

販売名

SKLICE Lotion 0.5% /アメリカ合衆国

実施組織


科研製薬株式会社

東京都文京区本駒込2丁目28-8

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