- 年齢18歳以上、かつ現地の規則に従い同意可能な法定年齢に達している

- 新たにALアミロイドーシスと診断され、未治療で心障害を伴う

- ALアミロイドーシスと確定診断されている

- MayoステージIVのALアミロイドーシスであることが以下により確認されている：

　・脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント（NT-proBNP）が1800 pg/mL以上、かつ

　・トロポニンTが0.03 ng/mLを超える、かつ

　・involved及びuninvolved遊離軽鎖の差（dFLC）が18 mg/dL以上

- 予定されている一次化学療法にボルテゾミブ週1回皮下投与が含まれている。

- ALアミロイドーシスでないアミロイドーシスの患者

- NT-proBNPが8500 pg/mLを超える

- International Myeloma Working Group（IMWG）の多発性骨髄腫の定義に該当する

- 自家幹細胞移植（ASCT）又は臓器移植の適格性基準を満たし、かつ本治験中にこれらの治療を受ける予定がある

- Month 1-Day 1 来院前6ヵ月以内に心筋梗塞、コントロール不良の狭心症、重度のコントロール不良の心室性不整脈、又は心電図（ECG）上の急性虚血のエビデンスが認められた患者

- 重度の弁狭窄（例：弁口面積が1.0 cm2未満の大動脈弁狭窄又は僧帽弁狭窄）又は重度の先天性心疾患

- 急性虚血又は活動性の伝導系異常を示すECG上のエビデンス

- Month 1-Day 1前1週間以内に造血因子、輸血、又は血液製剤による治療を受けた

- Month 1-Day 1前4週間以内に放射線療法を受けた

- 形質細胞を標的とした化学療法、birtamimab、ダラツムマブ、11-1F4、抗血清アミロイドP抗体、アミロイドに対するドキシサイクリン、又はアミロイドを標的とした他の治験薬による治療歴がある

- ワルデンシュトレームマクログロブリン血症及び／又はIgM型単クローン性ガンマグロブリン血症を有する

- SF-36v2の身体的側面のサマリー（PCS）スコアのベースラインからMonth 9までの変化量

- 6MWTの歩行距離（メートル）のベースラインからMonth 9までの変化量

Birtamimab

なし