企業治験
ステロイド抵抗性天疱瘡治療薬の有効性と安全性を調べる試験
目的
ONO-4059という薬を、ステロイド抵抗性天疱瘡患者に投与した場合の効果や安全性を調べるための治験を行います。
対象疾患
ステロイド抵抗性天疱瘡
参加条件
募集中断
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、天疱瘡と診断された患者で、経口ステロイドをプレドニゾロン換算で10mg/日に減量するまでの間にPDAIスコアの再上昇を認めた患者に限られます。ただし、活動性の感染症（浅在性真菌症を除く）を有する患者、悪性腫瘍を罹患している患者、過去に重篤なアレルギー又はアナフィラキシーの病歴のある患者は参加できません。
治験内容
この治験は、ステロイド抵抗性天疱瘡という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、有効性を主要な評価方法としています。また、安全性や探索的な目的も評価されます。つまり、この治験は、新しい治療法が有効で安全かどうかを調べるために行われています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
チラブルチニブ塩酸塩
販売名
ベレキシブル
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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