ONO-4059-10:ステロイド抵抗性天疱瘡を対象としたONO-4059 の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験

治験

目的

ステロイド抵抗性天疱瘡患者においてONO-4059 を投与したときの有効性及び安全性を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集前


フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1. 天疱瘡と診断された患者

2. 経口ステロイドをプレドニゾロン換算で10mg/日に減量するまでの間にPDAIスコアの再上昇を認めた患者


除外基準

1. 活動性の感染症(浅在性真菌症を除く)を有する患者

2. 悪性腫瘍を罹患している患者

3. 過去に重篤なアレルギー又はアナフィラキシーの病歴のある患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

有効性


第二結果評価方法

有効性、安全性、探索的目的

利用する医薬品等

一般名称

チラブルチニブ塩酸塩


販売名

ベレキシブル