ライアットMIBG-I 131静注　一般使用成績調査（全例調査）

治験

目的

承認条件に基づく全例調査として、本医薬品の使用実態下における安全性等を確認し、以下の事項を把握する。・骨髄抑制の発現状況・甲状腺機能低下症の発現状況

お問い合わせ情報

組織
PDRファーマ株式会社
メールアドレス
s-amyvid_gpsp@pdradiopharma.com
電話番号
0362630831

基本情報

募集ステータス
募集中
対象疾患

情報なし

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参加条件

性別

男性・女性

年齢

下限なし上限なし

選択基準

本剤が投与された全症例

除外基準

なし

治験内容

観察研究

主要結果評価方法

1. 症例構成・登録症例数，調査票回収症例数，安全性解析対象症例数，有効性解析対象症例数・解析除外症例数及び除外理由・実施医療機関数 (契約，登録)2. 安全性に関する項目・副作用の発現頻度・複数回投与の際の副作用の発現頻度，重症度3. 有効性に関する項目・有効性評価に関する臨床検査 (血圧，脈拍数，血中カテコールアミン，尿中カテコールアミン)・有効性評価 (腫瘍に対する効果，臨床症状の変化)投与回ごとに，本剤投与の3ヵ月後時点 (目安) での腫瘍に対する効果及び臨床症状の変化を，本剤による治療開始前 (本調査における1回目の投与開始前) と比較して調査担当医師等が評価し，以下より選択する。・腫瘍に対する効果 (123I-MIBGシンチグラフィによる評価)・腫瘍に対する効果 (形態画像診断 [CT，MRI等] による評価)・臨床症状の変化

第二結果評価方法

なし

利用する医薬品等

一般名称

3-ヨードベンジルグアニジン（131I）

販売名

ライアットMIBG-I 131静注

組織情報

実施責任組織
住所

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情報源

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