使用成績調査
ライアットMIBG-I 131静注の一般使用に関する調査(全例調査)
目的
この治験は、医薬品の安全性を確認するために行われます。具体的には、骨髄抑制や甲状腺機能低下症の発現状況を調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、この治験で使われる薬をすでに使っている人は参加できません。また、特別な理由がない限り、誰でも参加できます。
治験内容
この治験は、MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマという病気を対象にしています。治験の目的は、新しい治療法の安全性と有効性を調べることです。治験に参加する患者さんの数や、治療を受けた後の副作用の頻度や重症度、治療の効果などを調べます。治験に参加する患者さんは、治療を受ける前と後で比較して、腫瘍に対する効果や臨床症状の変化を評価します。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
1. 症例構成
・登録症例数,調査票回収症例数,安全性解析対象症例数,有効性解析対象症例数
・解析除外症例数及び除外理由
・実施医療機関数 (契約,登録)
2. 安全性に関する項目
・副作用の発現頻度
・複数回投与の際の副作用の発現頻度,重症度
3. 有効性に関する項目
・有効性評価に関する臨床検査 (血圧,脈拍数,血中カテコールアミン,尿中カテコールアミン)
・有効性評価 (腫瘍に対する効果,臨床症状の変化)
投与回ごとに,本剤投与の3ヵ月後時点 (目安) での腫瘍に対する効果及び臨床症状の変化を,本剤による治療開始前 (本調査における1回目の投与開始前) と比較して調査担当医師等が評価し,以下より選択する。
・腫瘍に対する効果 (123I-MIBGシンチグラフィによる評価)
・腫瘍に対する効果 (形態画像診断 [CT,MRI等] による評価)
・臨床症状の変化
第二結果評価方法
なし
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
3-ヨードベンジルグアニジン(131I)
販売名
ライアットMIBG-I 131静注
実施組織
PDRファーマ株式会社
東京都中央区京橋2-14-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか?
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。