企業治験
腋臭症治療薬M605110の効果と安全性を調べる、第II相の臨床試験。プラセボと比較し、ランダムに選ばれた患者を二重盲検で評価し、複数の医療機関で実施される
AI 要約前の題名
腋臭症患者を対象にM605110の有効性及び安全性を検討する第II相、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験

目的
この治験は、腋臭症患者に新しい薬剤M605110を4週間投与し、その効果と安全性をプラセボと比較して調べるものです。ランダム化や二重盲検、多施設共同などの方法を使って、探索的な試験を行います。
AI 要約前の目標
腋臭症患者の両腋窩にM605110を4週間投与した際の有効性及び安全性を、プラセボを対照としたランダム化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同、探索的試験にて検討する。
参加条件
この治験に参加できる人は、15歳以上で腋臭症の患者です。男性でも女性でも参加できます。ただし、腋の傷がある人や、腋の異常がある人、または腋臭以外の臭いが強い人は参加できません。治験薬の塗布に適さない場合や安全性に影響を及ぼす場合は、参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
15歳以上上限なし
選択基準
15歳以上の腋臭症患者
除外基準
(1)腋窩に傷口がある等、安全性の観点で治験薬の塗布に適さない、又は安全性評価に影響を及ぼす合併症や異常所見が腋窩にある患者
(2)腋臭の評価に影響を及ぼすと考えられる程度の臭気(腋臭以外)を伴う患者
治験内容
この治験は、腋臭症という病気を対象にしています。治験のフェーズは2で、これは治験の進行度合いを表しています。主要な結果評価方法は、腋臭スコアとNRSというものです。これらは、腋臭症の症状の程度を評価するために使われます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
利用する医薬品等
一般名称
M6051
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
マルホ株式会社京都R&Dセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
お問い合わせ情報
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