腋臭症患者を対象にM605110の有効性及び安全性を検討する第II相、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験

治験

目的

腋臭症患者の両腋窩にM605110を4週間投与した際の有効性及び安全性を、プラセボを対照としたランダム化二重盲検盲検盲検、並行群間比較、多施設共同、探索的試験にて検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ2

同じ対象疾患の治験

(1件)

    参加条件

    性別

    男性・女性


    年齢

    15歳 以上上限なし


    選択基準

    15歳以上の腋臭症患者


    除外基準

    (1)腋窩に傷口がある等、安全性の観点で治験薬の塗布に適さない、又は安全性評価に影響を及ぼす合併症や異常所見が腋窩にある患者

    (2)腋臭の評価に影響を及ぼすと考えられる程度の臭気(腋臭以外)を伴う患者

    治験内容

    介入研究


    主要結果評価方法

    腋臭スコア、NRS


    第二結果評価方法

    利用する医薬品等

    一般名称

    M6051


    販売名

    なし

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