日本人健康成人を対象としたSB206の第I相単回塗布試験

治験

目的

日本人健康成人を対象として、SB206ゲルを単回塗布したときの皮膚刺激性を基剤ゲル及び陰性対照と比較し検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上40歳 以下


選択基準

1. 同意取得時の年齢が20歳以上、40歳以下の日本人健康成人男性

2. スクリーニング時のBMI(Body mass index)が18.5以上、25.0未満の範囲にある者

3. スクリーニング時及び入所時の観察・検査の結果から、治験責任医師又は治験分担医師が、本治験の対象として問題ないと判断した者

4. 本治験の目的、内容、及び治験薬について十分な説明を受け、本人の自由意思による治験参加の同意を文書で得られた者


除外基準

1. 薬剤アレルギーの既往がある者

2. 食物アレルギーの既往がある者

3. テープ皮膚炎等の接触皮膚炎、機械性蕁麻疹の既往がある者

4. その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として不適格と判断した者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

皮膚刺激性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

SB206


販売名

なし

組織情報