企業治験

転移性肺がん患者に対する新しい治療法の比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、未治療の肺がん患者に対して、新しい薬剤MK-7684Aと化学療法の有効性と安全性を、既存の薬剤MK-3475と化学療法と比較することを目的としています。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 ・肺がんのステージがⅣ期で、組織学的または細胞学的に扁平上皮または非扁平上皮NSCLCと診断された患者 ・転移性NSCLCに対して全身性治療を受けたことがない患者 ・治験を行う医療機関で、がんの治療効果を判定するためのガイドラインに基づいて測定可能な病変がある患者 ・3ヶ月以上生存が見込まれる患者 また、男性は避妊法を使用することに同意し、女性は妊娠しないように避妊法を使用することに同意する必要があります。 ただし、以下の条件を満たす患者は参加できません。 ・過去3年以内に他の悪性腫瘍を持っている患者 ・中枢神経系への転移や癌性髄膜炎を持っている患者 ・治験薬に対する重度のアレルギー反応がある患者 ・免疫不全状態である患者、または治験薬初回投与前7日以内に免疫抑制療法を受けた患者 ・過去2年以内に全身性の治療を要した自己免疫疾患を持っている患者 ・肺臓炎や間質性肺疾患を合併している患者 ・全身性の治療を必要とする活動性の感染症を持っている患者 ・HIV感染歴がある患者、またはB型肝炎の合併又は活動性のC型肝炎を持っている患者 ・転移病変に対する全身性の抗がん療法の治療歴がある患者 ・治験薬初回投与前30日以内に生ワクチン又は弱毒生ワクチンの接種を受けた患者 ・同種組織/臓器の移植歴がある患者 ・アスピリンや他の非ステロイド性抗炎症薬を5日間(長時間作用型の薬剤では8日間)中断できない患者 ・葉酸又はビタミンB12補充療法を受けることができない又は受けることを望まない患者 ・現在他の治験薬の治験に参加している、または治験薬初回投与前4週間以内に他の治験薬の治験に参加した若しくは治験用の医療機器を用いた患者

治験内容


この治験は、非小細胞肺癌の治療方法を研究するために行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3に進んでいます。主要な結果評価方法は、全生存期間(OS)で、第二の評価方法には、無増悪生存期間(PFS)、奏効率(ORR)、全般的健康状態/生活の質(QoL)などが含まれます。また、安全性及び忍容性も評価されます。治験に参加する患者さんは、治療の効果や安全性について詳しく調べられます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

vibostolimab、ペムブロリズマブ、カルボプラチン、シスプラチン、パクリタキセル、nab-パクリタキセル、ペメトレキセド

販売名

未定、キイトルーダⓇ点滴静注100mg、パラプラチンⓇ注射液50mg、ランダⓇ注25mg/50mL、タキソールⓇ注射液30mg、アブラキサンⓇ点滴静注用100mg、アリムタⓇ注射用100mg

実施組織


MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。