1. 有害事象（TEAE）の発現症例数評価期間：12ヶ月有害事象（Adverse Event：AE）とは、医薬品が投与された患者に生じたあらゆる好ましくない医療上のできごとをいう。必ずしも当該医薬品の投与と因果関係が明らかなもののみを示すものではない。つまり、有害事象とは、医薬品が投与された際に起こるあらゆる好ましくない、あるいは意図しない徴候（臨床検査値の異常を含む）、症状又は病気のことであり、当該医薬品との因果関係の有無は問わない。

1. 血管性浮腫発作の回数評価期間：12ヶ月投与期間中の血管性浮腫発作の回数を評価する。2. 血管性浮腫患者の生活の質（AE-QoL）質問票評価期間：12ヶ月AE-QoL質問票は自己記入式のバリデートされた評価ツールであり、遺伝性血管性浮腫（HAE）を含む再発性血管性浮腫患者の（HR）QoLを測定する。AE-QoLは疾患特有のQoLに関する17項目で構成され、AE-QoL総スコア及び4つのドメイン（機能、疲労／気分、恐怖心／羞恥心及び栄養）のスコアが得られる。17項目それぞれに1（全くなし）～5（高頻度）の5段階評価で回答する。