企業治験
日本人進行固形悪性腫瘍患者に対するCeralasertibの効果と安全性を調べる試験
目的
Treatment
対象疾患
悪性腫瘍
腫瘍
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも構いません。参加する前に同意書に署名できることが必要です。また、がんの治療に抵抗性があるか、標準治療が存在しない固形悪性腫瘍があることが必要です。さらに、身体の状態が良く、12週間以上生きられることが必要です。ただし、過去に他のがんを治療したことがある場合や、心臓や肝臓などの臓器の機能が不十分な場合は参加できません。また、治験薬を投与する前に、強い薬を受けたり手術を受けたりした場合も参加できません。さらに、感染症や心臓病などの病気がある場合も参加できません。
治験内容
この治験は、進行したがんの治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で、まずは治療薬の安全性や副作用などを調べることが目的です。対象となるのは、進行したがんを持つ患者さんたちです。治験実施計画書で定められた用量制限を超えると、副作用が出る可能性があるため、その発生状況を調べます。また、治療薬によって引き起こされる有害事象についても調べます。治療薬の安全性や忍容性を確認することで、将来的にがん治療に役立つ治療薬を開発することが目指されています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Ceralasertib
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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