-少なくともスクリーニング前3ヵ月連続してPAP療法を実施中であり、治験期間中PAP療法を継続する予定の被験者。

-スクリーニング時に本治験の一環として実施したPSGでAHIが15以上である。

-BMIが30 kg/m2以上である。

-自己報告により、体重減少のための食事の取組みに1回以上失敗している。

-個人的責任又は職務に関連する責任を有する、又は治験期間中にPSG検査前の7日間PAP療法を中止することが安全ではないと治験責任医師又は治験分担医師が判断した被験者。

-治験期間中、PSG検査前の7日間PAP療法を中止する意思がない被験者。

-女性被験者は妊娠中、妊娠予定、授乳中、又は授乳予定であってはならない。

-1型又は2型糖尿病の患者、ケトアシドーシスもしくは高浸透圧状態又は昏睡の既往がある。

-スクリーニング時のHbA1cが6.5%（48 mmol/mol）以上である。

-睡眠時無呼吸に対する外科的手術、又は主要な耳鼻咽喉科的手術（スクリーニング時点でも呼吸に影響を及ぼしている可能性のある扁桃摘出及びアデノイド切除を含む）を受けた、又は受ける予定がある。

-スクリーニング時点で呼吸に影響を及ぼしている可能性のある重大な頭蓋顔面異常がある。

-混合性又は中枢性無呼吸及び低呼吸の割合が50%以上で、中枢性又は混合性睡眠時無呼吸と診断された、又はチェーン・ストークス呼吸と診断された。

-肥満低換気症候群又は日中の高炭酸ガス血症と診断されている。

-PAP療法以外のOSAに対するデバイスを用いた積極的治療（例：歯科装置）、又は治験責任医師又は治験分担医師が治験の結果に影響を及ぼす可能性があると判断したその他の治療。ただし、スクリーニング時に治療を中止し、治験期間を通して実施しない意思がある場合を除く。

-本治験の結果に影響を及ぼすおそれがあると治験責任医師又は治験分担医師が考える呼吸器疾患及び神経筋疾患を有する。

-スクリーニング前3ヵ月以内の自己報告による体重変化が5 kgを超える。

-肥満に対する外科的手術を受けた、又は受ける予定がある（スクリーニングの1年以上前に受けた脂肪吸引術又は腹壁形成術は除く）。

-肥満に対する内視鏡、機器を用いた治療、又は両方を受けた、あるいは受ける予定がある。もしくは過去6ヵ月以内にそのような機器を抜去している（例：粘膜焼灼術、胃動脈塞栓術、胃内バルーン、十二指腸空腸バイパススリーブ術）。

LY3298176

Mounjaro（米国）