企業治験
肥満と睡眠時無呼吸症状を持つ人を対象に、チルゼパチドという薬の効果と安全性を週に1回投与する治験：ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験（SURMOUNT-OSA） ISA2：PAP療法を受けている睡眠時無呼吸症状のある人の追加情報
目的
この治験は、肥満と閉塞性睡眠時無呼吸症候群を持つ患者に、PAP療法を継続する予定の患者に、チルゼパチドの効果と安全性を評価することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、治験期間中にPAP療法を継続する予定で、スクリーニング時に実施したPSGでAHIが15以上であること、BMIが30以上であること、体重減少のための食事の取組みに1回以上失敗していることが必要です。ただし、治験責任医師または治験分担医師が判断した除外基準に該当する場合は参加できません。例えば、妊娠中、糖尿病の患者、呼吸器疾患や神経筋疾患を有する場合などがあります。詳細は治験責任医師または治験分担医師に相談してください。
治験内容
今回の治験は、睡眠時に呼吸が止まってしまう「睡眠時無呼吸症候群」と、肥満の治療について調べるものです。治験のフェーズは3で、すでに前のフェーズで安全性や有効性が確認されています。今回の治験では、AHIという指標を使って、52週間の間にどの程度症状が改善するかを調べます。AHIは、睡眠中に呼吸が止まる回数を数える指標で、ベースラインと呼ばれる治療前の状態から、52週後にどの程度改善したかを平均変化率で評価します。治験の結果は、新しい治療法の開発につながるかもしれません。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3298176
販売名
Mounjaro（米国）
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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