企業治験

高カリウム血症を持つ子供の患者に対するSZCの安全性と効果を評価する非盲検試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


高カリウム血症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、年齢が0歳以上18歳未満で、男性でも女性でも参加できます。また、治験に参加する前に、本人または代理人が十分に理解し、同意することが必要です。治験の目的は、高カリウム血症の治療法を開発することであり、治験に参加するためには、高カリウム血症の診断が必要です。治験に参加するためには、採血ができるか、静脈カテーテルを使用できることが必要です。また、妊娠可能な女性は、治験に参加する前に妊娠反応を陰性にする必要があり、性交渉時には避妊法を使用する必要があります。治験に参加できない条件には、例えば、過去に治験に参加したことがある、重度の胃腸障害がある、またはCOVID-19に感染している場合などがあります。

治験内容


この治験は、高カリウム血症という病気を持つ子供たちを対象に行われます。治験のフェーズは3で、補正期と28日間維持期の2つの期間に分かれています。補正期では、様々な用量レベルで薬を投与し、正常なカリウム値を達成する効果を評価します。維持期では、正常なカリウム値を達成した子供たちに薬を継続的に投与し、正常なカリウム値を維持する効果を評価します。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物

販売名

ロケルマ

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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