セムブリックス錠 特定使用成績調査（前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病）
治験
目的
本調査の目的は，R/I CMLの患者を対象とし，本剤の安全性検討事項（骨髄抑制，感染症，QT間隔延長，膵炎，血管閉塞性事象，光線過敏症）の発現状況，重症度，臨床経過，発現に影響する因子等を確認し，使用実態下での安全性を評価する。
同じ対象疾患の治験
(8件)- ・慢性期慢性骨髄性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用時のTM5614の有効性を検証する第Ⅲ相試験
- ・1 剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（Ph+CML-CP）の小児患者を対象に，経口アシミニブの用量を決定し，安全性を評価する多施設共同オープンラベル試験
- ・慢性期慢性骨髄性白血病患者に対するポナチニブ維持療法後のチロシンキナーゼ阻害薬再中断試験
- ・小児再発・難治フィラデルフィア染色体陽性白血病に対するポナチニブ安全性確認試験
- ・初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験
参加条件
性別
男性・女性
年齢
下限なし上限なし
選択基準
本剤が投与された全症例
除外基準
なし
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
アシミニブ塩酸塩
販売名
セムブリックス錠
組織情報
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