レミトロ®点滴静注用 300 μg 特定使用成績調査-再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫患者における 安全性に関する調査(全例調査)-

治験

目的

1. 調査の目的

本調査は,国内臨床試験の症例数が限られていることから,再発又は難治性の末梢性T細

リンパ腫(Peripheral T-Cell Lymphoma,以下,PTCL)及び皮膚 T 細胞性リンパ腫

(Cutaneous T-Cell Lymphoma,以下,CTCL)の患者に対するレミトロ点滴静注用(以下,

本剤)の使用実態下における以下の事項を把握することを目的とします。

(1)副作用の発現状況

(2)毛細血管漏出症候群,Infusion reaction,横紋筋融解症,骨髄抑制,感染症,肝機能障害,

視力障害・色覚異常,虚血性心疾患・不整脈・心不全及び重度の皮膚障害の発現状況

(3)安全性に影響を与えると考えられる要因

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

レミトロを投与した全ての患者


除外基準

レミトロの成分に対して過敏症の既往歴のある患者

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

副作用及び重篤な副作用の発現例数


第二結果評価方法

1. 安全性に影響を与えると考えられる要因

2. 奏効率

利用する医薬品等

一般名称

デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)


販売名

レミトロ®点滴静注用 300 μg