レミトロ®点滴静注用 300 μg 特定使用成績調査(全例調査)

治験

目的

1. 調査の目的本調査は,国内臨床試験の症例数が限られていることから,再発又は難治性の末梢性T細リンパ腫(Peripheral T-Cell Lymphoma,以下,PTCL)及び皮膚 T 細胞性リンパ腫(Cutaneous T-Cell Lymphoma,以下,CTCL)の患者に対するレミトロ点滴静注用(以下,本剤)の使用実態下における以下の事項を把握することを目的とします。(1)副作用の発現状況(2)毛細血管漏出症候群,Infusion reaction,横紋筋融解症,骨髄抑制,感染症,肝機能障害,視力障害・色覚異常,虚血性心疾患・不整脈・心不全及び重度の皮膚障害の発現状況(3)安全性に影響を与えると考えられる要因

お問い合わせ情報

組織
エーザイ株式会社

メールアドレス
eisai-chiken_hotline@hhc.eisai.co.jp

電話番号
03-3817-5239

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

レミトロを投与した全ての患者


除外基準

レミトロの成分に対して過敏症の既往歴のある患者

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

副作用及び重篤な副作用の発現例数


第二結果評価方法

1. 安全性に影響を与えると考えられる要因2. 奏効率

利用する医薬品等

一般名称

デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)


販売名

レミトロ®点滴静注用 300 μg

組織情報