LY3849891という薬剤を、非アルコール性脂肪性肝疾患の人に対して、単回または複数回投与することによって、効果や安全性を調べるための治験です。
男性・女性
18歳以上
70歳以下
この治験は、非アルコール性脂肪性肝疾患を対象にしています。治験のフェーズは1で、主要な結果評価方法は2つあります。パートAでは、治験薬を投与した参加者の中で、治験責任医師が治験薬と関連していると判断した1つ以上の副作用や重篤な有害事象が発生した人数を調べます。パートBでは、治験薬の薬物動態を調べるために、磁気共鳴画像法を用いて肝臓の脂肪含有率の変化を調べます。治験の期間は、投与後26週間とベースラインから12週間です。
介入研究
パートA:治験責任医師が治験薬投与に関連すると見なした1つ以上のTEAEおよび重篤な有害事象(SAE)が発生した参加者数[投与後26週間]
因果関係に関係なく、TEAEおよびSAEの要約は、有害事象モジュールで報告されます。
パートB:薬物動態(PD):磁気共鳴画像法を用いたプロトン密度脂肪含有率のベースラインからの相対的変化(MRI-PDFF)[ベースラインから12週間]
PD:MRI-PDFFによって測定された肝臓脂肪含有量のベースラインからの相対的変化
フェーズ1: 健康な成人が対象
LY3849891
なし
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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