TS-142の不眠障害患者を対象とした長期投与試験

治験

目的

日本人不眠障害患者を対象に、TS-142 の5 mg、10 mg を非盲検下で1 日1 回長期投与した際の安全性及び有効性を検討する。

お問い合わせ情報

組織
大正製薬株式会社

メールアドレス
clinical-trials@taisho.co.jp

電話番号
03-3985-1413

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

1. 同意取得時の年齢が18歳以上の日本人男女2. 外来患者3. 精神障害の診断・統計マニュアル第5版(DSM-5)の診断基準で不眠障害に該当する患者など


除外基準

1. DSM-5の診断基準で睡眠-覚醒障害群のうち不眠障害以外のいずれかの疾患に該当する患者2. うつ病又は不安障害以外の精神疾患を併存する患者3. 疼痛、掻痒、頻尿、喘息など、著しく睡眠を妨げる症状のある患者など

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

有害事象


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TS-142


販売名

なし

組織情報