TS-142の不眠障害患者を対象とした長期投与試験
治験
目的
日本人不眠障害患者を対象に、TS-142 の5 mg、10 mg を非盲検下で1 日1 回長期投与した際の安全性及び有効性を検討する。
お問い合わせ情報
組織
大正製薬株式会社
メールアドレス
clinical-trials@taisho.co.jp
電話番号
03-3985-1413
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
1. 同意取得時の年齢が18歳以上の日本人男女2. 外来患者3. 精神障害の診断・統計マニュアル第5版(DSM-5)の診断基準で不眠障害に該当する患者など
除外基準
1. DSM-5の診断基準で睡眠-覚醒障害群のうち不眠障害以外のいずれかの疾患に該当する患者2. うつ病又は不安障害以外の精神疾患を併存する患者3. 疼痛、掻痒、頻尿、喘息など、著しく睡眠を妨げる症状のある患者など
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
TS-142
販売名
なし