企業治験
不眠症患者を対象とした複数の医療機関で行われる、長期間にわたる投薬試験（TS-142を使用）
目的
TS-142という薬剤の5mgと10mgを、日本人の不眠症患者に長期間投与した場合の安全性と効果を調べるための治験を行います。
対象疾患
不眠症
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上の日本人男女で、外来患者であり、精神障害の診断基準で不眠障害に該当する患者です。ただし、睡眠-覚醒障害群のうち不眠障害以外の疾患に該当する患者や、うつ病又は不安障害以外の精神疾患を併存する患者、著しく睡眠を妨げる症状のある患者は除外されます。年齢や性別に制限はありません。
治験内容
今回の治験は、不眠症の治療方法を調べるために行われています。この治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われており、治療効果や安全性を確認するために、多数の患者さんを対象に行われています。主な評価方法は、治療中に起こる有害事象の確認です。治験コーディネーターは、患者さんの安全を守りながら、治験の進行をサポートしています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TS-142
販売名
なし
実施組織
大正製薬株式会社
東京都豊島区高田3-24-1
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