TS-142の不眠障害患者を対象とした多施設共同無作為化非盲検長期投与試験

治験

目的

日本人不眠障害患者を対象に、TS-142 の5 mg、10 mg を非盲検下で1 日1 回長期投与した際の安全性及び有効性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

1. 同意取得時の年齢が18歳以上の日本人男女

2. 外来患者

3. 精神障害の診断・統計マニュアル第5版(DSM-5)の診断基準で不眠障害に該当する患者

など


除外基準

1. DSM-5の診断基準で睡眠-覚醒障害群のうち不眠障害以外のいずれかの疾患に該当する患者

2. うつ病又は不安障害以外の精神疾患を併存する患者

3. 疼痛、掻痒、頻尿、喘息など、著しく睡眠を妨げる症状のある患者

など

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

有害事象


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TS-142


販売名

なし

組織情報