TS-142の不眠障害患者を対象とした多施設共同無作為化非盲検長期投与試験
治験
目的
日本人不眠障害患者を対象に、TS-142 の5 mg、10 mg を非盲検下で1 日1 回長期投与した際の安全性及び有効性を検討する。
同じ対象疾患の治験
(8件)- ・抑うつエピソードを併存する不眠症患者を対象としたレンボレキサント治療の有用性の検討 ―多施設共同,前向き,介入(12週),探索研究―(SELENADE試験)
- ・TS-142の不眠障害患者を対象とした第Ⅲ相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
- ・日本人の健康成人男性被験者を対象としACT-541468の25mg錠×2錠及び50mg錠×1錠の生物学的同等性を検証するオープンラベル、無作為化、クロスオーバー、第1相臨床試験
- ・レンボレキサントによる胃食道逆流症の改善効果に関する前向き介入研究
- ・不眠症患者を対象としたレンボレキサント代替療法時の有効性及び安全性を評価する多施設共同非盲検試験
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
1. 同意取得時の年齢が18歳以上の日本人男女
2. 外来患者
3. 精神障害の診断・統計マニュアル第5版(DSM-5)の診断基準で不眠障害に該当する患者
など
除外基準
1. DSM-5の診断基準で睡眠-覚醒障害群のうち不眠障害以外のいずれかの疾患に該当する患者
2. うつ病又は不安障害以外の精神疾患を併存する患者
3. 疼痛、掻痒、頻尿、喘息など、著しく睡眠を妨げる症状のある患者
など
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
TS-142
販売名
なし
組織情報
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