企業治験
不眠症患者を対象とした新薬の効果を調べる試験
目的
この治験は、日本人の不眠症患者を対象に、新しい薬TS-142の有効性と安全性を2週間投与して検討するものです。主要評価指標は睡眠潜時の変化量で、副次評価指標は睡眠効率の変化量です。また、プラセボとの比較も行われます。
対象疾患
不眠症
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上の日本人男女で、外来患者であることが必要です。また、不眠障害に該当する患者であることが必要ですが、うつ病や統合失調症、不安神経症などの精神疾患を併存する患者や、疼痛や掻痒、心疾患などの医学上の問題によって睡眠が困難な患者は除外されます。年齢や性別には制限はありません。
治験内容
今回の治験は、不眠症の治療方法を調べるために行われます。この治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われます。治験の目的は、睡眠の質を改善することです。治験に参加する患者さんは、睡眠日誌をつけてもらい、睡眠の開始時間から眠りにつくまでの時間を測定します。これをsSLと呼びます。この治験によって、不眠症の治療に役立つ新しい方法が見つかることを期待しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TS-142
販売名
なし
実施組織
大正製薬株式会社
東京都豊島区高田3-24-1
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