FPF3401の第III相試験
治験
目的
低セレン血症患者を対象とし、FPF3401の経口投与時の有効性及び安全性を評価する。
お問い合わせ情報
組織
藤本製薬株式会社
メールアドレス
y-tochikawa@fujimoto-pharm.jp
電話番号
072-332-5151
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治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
6ヶ月 以上上限なし
選択基準
新規症例1)低セレン血症もしくはその疑いがあると診断された患者2)腸管からのセレンの吸収が可能な患者3)経腸栄養もしくは食事療法を実施している患者4)セレン濃度が基準値未満の患者高用量切替症例1)低セレン血症もしくはその疑いがあると診断された患者2)セレン製剤を高用量で連日経口又は経管投与している患者3)腸管からのセレンの吸収が可能な患者
除外基準
新規症例1)主たる栄養摂取の方法が静脈栄養である患者2)以下のいずれかの薬剤を投与されている患者(1)セレン製剤(2)テデュグルチド3)セレンに対しアレルギーの既往のある患者高用量切替症例1)以下のいずれかの薬剤を投与されている患者(1)セレン製剤（経口又は経管投与を除く）(2)テデュグルチド2)セレンに対しアレルギーの既往のある患者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
FPF3401
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
藤本製薬株式会社
住所
大阪府松原市西大塚1-3-40