使用成績調査
パーキンソン病患者の副作用調査(肝機能障害を持つ患者も対象)
目的
エクフィナ錠という薬の治験を行い、副作用の精神症状や眠気、動きの異常、網膜に関する問題が起こる可能性があることを確認し、パーキンソン病患者に投与した場合の副作用の発現状況を調べることが目的。肝機能障害や網膜に関連する疾患の患者に対する投与についての情報が不足しているため、この治験を行う必要がある。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、パーキンソン病であり、本剤を初めて投与される患者である必要があります。また、他のMAO-B阻害薬をすでに服用している患者や、肝臓の機能が重度に障害されている患者、または本剤の成分に過敏症の既往歴がある患者は、参加できません。
治験内容
この治験は、パーキンソン病という病気を対象にしています。主な目的は、治療法の安全性を確認することです。治験では、患者さんが治療を受けた際に、副作用や有害事象が起こるかどうかを調べます。また、治療の効果を評価するために、患者さんの症状や日常生活に影響を与えるジスキネジアという症状の発現状況を調べます。評価方法には、Unified Parkinson's Disease Rating Scale part IIIという症状評価尺度が使われます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
有害事象及び副作用の発現状況
第二結果評価方法
1.臨床症状(ジスキネジアに関する状況)
2.パーキンソン病の運動症状評価(Unified Parkinson's Disease Rating Scale part III)
3.ジスキネジア発現時間(日常生活に支障あり/日常生活に支障なし)、ジスキネジア発現のないon時間、off時間
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
サフィナミドメシル酸塩
販売名
エクフィナ®錠 50 mg
実施組織
エーザイ株式会社
東京都文京区小石川4-6-10
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