企業治験

60歳以上の成人を対象としたRSウイルス(RSV)に対するmRNAワクチンの効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、新しい薬の安全性と効果を調べるために行われます。薬を一度だけ投与し、RSV関連の下気道疾患の発症を予防できるかどうかを、偽薬と比較して調べます。

対象疾患


RSウイルスによる感染症の予防
RSウイルス
感染症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、60歳以上の成人で、日常生活ができる人です。慢性疾患を持っている場合は、治療が安定していることが必要です。また、体格指数が18以上35以下であることが必要です。ただし、過去に別の臨床研究に参加して治験製品を使用したことがある人や、重篤な反応の既往歴がある人、治験薬以外のワクチンを受けた人は参加できません。

治験内容


今回の治験は、RSウイルスによる感染症の予防について調べるものです。治験のフェーズは2で、安全性や有効性を評価するために、被験者にワクチンを接種します。安全性については、接種後7日以内に特定の副作用が出た人数や割合、28日以内に起こった非特定の副作用、そして24ヵ月以内に診察が必要な副作用や治験中止に至った副作用を調べます。有効性については、接種後14日から12ヵ月までの間にRSV-LRTDという病気が発症しなかった割合を調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

mRNA-1345

販売名

なし

実施組織


株式会社新日本科学PPD

東京都中央区明石町8番1号聖路加タワー12階

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