ASP5354又はインドシアニングリーン (ICG) に対して過敏症若しくはその疑いがある方
day −1に実施した肝機能検査(アルカリホスファターゼ[ALP],アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT],アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]及び総ビリルビン[TBL])のいずれかの項目で基準値上限(ULN)の1.5倍を超えている方
治験薬投与前に、臨床的に重要なアレルギー状態(薬物アレルギー又はアナフィラキシー反応を含む。ただし未治療,無症候性,季節性アレルギーを除く)の既往歴がある方
day −1前1週間以内に発熱性疾患又はウイルス性,細菌性(上気道感染を含む)又は皮膚以外の真菌性感染の症状を有する方
day −1の前3カ月以内に1日10本(又は同量のタバコ)を超える喫煙歴がある方
day −1の前3カ月以内に週16単位以上のアルコール摂取歴がある方又はスクリーニング時又はday −1に実施したアルコール検査の結果が陽性である方
day −1の体温が35.0°C未満又は37.5°C以上である方
day −1前3カ月間に何らかの中程度又は強力なCYP3A誘導剤を使用していた方
day −1前90日以内に重大な出血,全血400mL以上,day −1前30日以内に全血200mL以上,day −1前14日以内に血液成分献血を行った方及び/又は60日以内に何らかの血液又は血液製剤の輸血を受けた方
スクリーニング時にA型肝炎ウイルス(HAV)抗体(免疫グロブリンM [IgM]),B型肝炎コア(HBc)抗体,B型肝炎表面抗原(HBsAg),C型肝炎ウイルス(HCV)抗体及び/又は抗原,又はヒト免疫不全ウイルス(HIV)1型及び/又は2型に対する抗体若しくは梅毒の免疫学的検査が陽性である方
アステラス,治験に関与する開発業務受託機関(CRO)又は実施医療機関の従業員
腎機能障害患者の追加基準、腎機能正常者の追加基準に該当する方
ASP5354又はインドシアニングリーン (ICG) に対して過敏症若しくはその疑いがある方
day −1に実施した肝機能検査(アルカリホスファターゼ[ALP],アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT],アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]及び総ビリルビン[TBL])のいずれかの項目で基準値上限(ULN)の1.5倍を超えている方
治験薬投与前に、臨床的に重要なアレルギー状態(薬物アレルギー又はアナフィラキシー反応を含む。ただし未治療,無症候性,季節性アレルギーを除く)の既往歴がある方
day −1前1週間以内に発熱性疾患又はウイルス性,細菌性(上気道感染を含む)又は皮膚以外の真菌性感染の症状を有する方
day −1の前3カ月以内に1日10本(又は同量のタバコ)を超える喫煙歴がある方
day −1の前3カ月以内に週16単位以上のアルコール摂取歴がある方又はスクリーニング時又はday −1に実施したアルコール検査の結果が陽性である方
day −1の体温が35.0°C未満又は37.5°C以上である方
day −1前3カ月間に何らかの中程度又は強力なCYP3A誘導剤を使用していた方
day −1前90日以内に重大な出血,全血400mL以上,day −1前30日以内に全血200mL以上,day −1前14日以内に血液成分献血を行った方及び/又は60日以内に何らかの血液又は血液製剤の輸血を受けた方
スクリーニング時にA型肝炎ウイルス(HAV)抗体(免疫グロブリンM [IgM]),B型肝炎コア(HBc)抗体,B型肝炎表面抗原(HBsAg),C型肝炎ウイルス(HCV)抗体及び/又は抗原,又はヒト免疫不全ウイルス(HIV)1型及び/又は2型に対する抗体若しくは梅毒の免疫学的検査が陽性である方
アステラス,治験に関与する開発業務受託機関(CRO)又は実施医療機関の従業員
腎機能障害患者の追加基準、腎機能正常者の追加基準に該当する方