ベオビュ硝子体内注射用キット 特定使用成績調査
治験
目的
糖尿病黄斑浮腫患者を対象に，本剤を使用実態下で投与したときの安全性を検討する
お問い合わせ情報
組織
ノバルティス ファーマ株式会社
メールアドレス
rinshoshiken.toroku@novartis.com
電話番号
0120-003-293
お医者様とご相談ください
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
下限なし上限なし
選択基準
1. 本剤投与前に，本調査への協力を文書にて同意取得した患者2. 以下の効能・効果にて本剤を初めて使用した患者 - 効能・効果：糖尿病黄斑浮腫
除外基準
本剤と同一成分（ブロルシズマブ）の製剤の投与経験のある患者
治験内容
観察研究
主要結果評価方法
1. 観察期間中の各安全性検討事項*の有害事象の発現症例数及び発現割合2. 観察期間中の治療眼の有害事象の発現症例数及び発現割合3. 観察期間中の全身（眼以外）の有害事象の発現症例数及び発現割合*:安全性検討事項：眼内炎症，眼内炎，眼圧上昇，網膜剥離及び網膜裂孔，網膜動脈塞栓事象，眼以外の動脈血栓塞栓事象，網膜血管炎及び網膜血管閉塞
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
販売名
ブロルシズマブ
販売名
ベオビュ硝子体内注射用キット 120mg/mL
組織情報
実施責任組織
ノバルティス ファーマ株式会社
住所
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー