ベオビュ硝子体内注射用キット 特定使用成績調査

治験

目的

糖尿病黄斑浮腫患者を対象に,本剤を使用実態下で投与したときの安全性を検討する

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

1. 本剤投与前に,本調査への協力を文書にて同意取得した患者2. 以下の効能・効果にて本剤を初めて使用した患者 - 効能・効果:糖尿病黄斑浮腫


除外基準

本剤と同一成分(ブロルシズマブ)の製剤の投与経験のある患者

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

1. 観察期間中の各安全性検討事項*の有害事象の発現症例数及び発現割合2. 観察期間中の治療眼の有害事象の発現症例数及び発現割合3. 観察期間中の全身(眼以外)の有害事象の発現症例数及び発現割合*:安全性検討事項:眼内炎症,眼内炎,眼圧上昇,網膜剥離及び網膜裂孔,網膜動脈塞栓事象,眼以外の動脈血栓塞栓事象,網膜血管炎及び網膜血管閉塞


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ブロルシズマブ


販売名

ベオビュ硝子体内注射用キット 120mg/mL