企業治験
M605110を用いた尋常性ざ瘡治療の第III相試験
目的
この治験は、尋常性ざ瘡を持つ患者に12週間M605110を投与することで、その有効性と安全性を確認するために実施されます。治験は、M605110プラセボと比較してランダム化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験で行われます。
対象疾患
尋常性ざ瘡
参加条件
募集終了
男性・女性
9歳以上
49歳以下
選択基準
9歳以上、49歳以下の方
尋常性ざ瘡の患者さん
除外基準
重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等、治験参加に不適当と考えられる疾患を合併している方
治験薬成分に対する過敏症の既往がある方
重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等、治験参加に不適当と考えられる疾患を合併している方
治験薬成分に対する過敏症の既往がある方
治験内容
この治験は、尋常性ざ瘡という病気の治療方法を調べるものです。治験のフェーズは3で、これは治験の進行度合いを表すものです。主な評価方法は、総皮疹数の減少率を調べることです。つまり、治療を受けることで、病気の症状である皮疹が減少する割合を調べることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
M6051
販売名
なし
実施組織
マルホ株式会社京都Ｒ＆Ｄセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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