製造販売後臨床試験

COVID-19患者の入院不要な治療薬S-217622の効果を24週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験で評価

治験詳細画面

目的


この治験は、入院しない新型コロナウイルス感染者に、5日間にわたってS-217622という薬を投与し、症状の改善やウイルスの抑制効果をプラセボと比較することを目的としています。

対象疾患


COVID-19
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参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも構いません。また、過去72時間以内に新型コロナウイルスに感染したことが診断された人、またはその症状がある人が対象です。ただし、味覚異常や嗅覚異常がある場合は除きます。さらに、安静時の酸素飽和度が92%以上であることが必要です。高リスクの人は、65歳以上であるか、肥満、糖尿病、高血圧、心臓病、肺疾患、腎臓病、ダウン症候群、鎌状赤血球症、免疫不全状態、または免疫抑制療法を受けている人です。一方、標準リスクの人は、65歳未満で、高リスクの要因を持っていない人です。ただし、治験に参加できない人もいます。例えば、入院歴がある人、緊急治療が必要な人、治験薬と併用禁止薬を使用している人、手術を要する疾患がある人、腎機能障害や肝硬変の既往歴がある人、強い薬を使用した人などです。

治験内容


この治験は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療方法を調べるための研究です。治験の種類は「介入研究」といい、新しい治療法を試すことが目的です。治験のフェーズは「フェーズ4」といい、すでに治療法が確立されている段階で、より詳しく調べるための研究です。治験の主な目的は、COVID-19の症状が消失するまでの期間を調べることです。つまり、治療法が効果的かどうかを評価するために、患者さんの症状がどのくらい改善するかを調べます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

エンシトレルビル フマル酸

販売名

ゾコーバ錠125mg

実施組織


塩野義製薬株式会社

大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号

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