企業治験
目の病気治療薬ROH-201の第2段階臨床試験
目的
ROH-201点眼液の効果と安全性を、多くの施設で行われる二重盲検の比較試験によって調べることが目的です。
対象疾患
ドライアイ
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、20歳以上であること、男性でも女性でも参加できます。選択基準として、涙液層破壊時間が5秒以下であること、ドライアイに関連する自覚症状を持っていること、同意取得日の年齢が20歳以上であることが必要です。ただし、コンタクトレンズを使用している人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、ドライアイという病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な結果評価方法は染色スコアのベースラインからの変化量です。つまり、治験に参加する人たちの目の状態を調べ、治療薬の効果を測定するために、染色スコアという指標を使います。この治験は、新しい治療法の開発につながるかもしれない大切な研究です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ROH-201
販売名
なし
実施組織
ロート製薬株式会社
大阪府大阪市生野区巽西1-8-1
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