企業治験
栄養障害型表皮水疱症患者の難治性潰瘍に対する薬剤S-005151の効果を調べる、第2段階の多施設共同試験
目的
S-005151という治療薬が、難治性潰瘍を持つ表皮水疱症患者に効果があるかどうかを調べるための治験を行う。効果の指標は、難治性潰瘍の閉鎖の有無。
対象疾患
栄養障害型表皮水疱症
表皮水疱症
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、栄養障害型表皮水疱症という病気を持っている男性・女性で、生まれた時から皮膚や口腔粘膜に水疱やびらん・潰瘍ができやすく、その症状が持続している人、または家族に同じ病気を持っている人、または特定の検査で病気の原因となる遺伝子の変異が見つかった人です。また、治験に参加する前に、12週間以上閉鎖していない、面積が4 cm2以上で、前の観察期間中に50%以上の面積縮小が認められない難治性潰瘍を持っている人も参加できます。ただし、栄養障害型以外の表皮水疱症を持っている人や、治験に参加する前にステロイドや免疫抑制剤を長期間使っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、栄養障害型表皮水疱症という病気に対して行われています。治験のフェーズは2で、患者さんたちに新しい治療法を試してもらいます。この治療法が効果的かどうかを調べるために、難治性潰瘍の閉鎖という結果を見ます。つまり、患者さんたちの傷口が治るかどうかを調べるんです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
S-005151
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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