この治験は、CMVというウイルスに初めて感染する可能性のある女性を対象に、新しい薬剤mRNA-1647がどの程度効果的かを調べることを目的としています。また、投与する薬剤の安全性も評価します。
女性
16歳以上
40歳以下
この治験は、CMVという病気の初めて感染を予防するために行われます。治験のフェーズは3で、主な評価方法は、血液中の抗体が陽性になることです。治験に参加する人たちには、注射を3回受けてもらいます。治験期間中、特定の有害事象や非特定の有害事象が発生した場合には、参加者数が記録されます。また、診察が必要な有害事象が発生した場合にも、参加者数が記録されます。治験期間中、特に注目すべき有害事象や重篤な有害事象が発生した場合にも、記録されます。治験の期間は最大で887日間です。
介入研究
mRNA-1647によってコードされていないCMV抗原に対して血清IgGが陰性から陽性になる抗体陽転。【期間:197日目(3回目の注射の28日後)から887日目(3回目の注射の24か月後)まで】
特定(Solicited)有害事象が発生した参加者数【期間:最長176日(各注射後7日)】
非特定有害事象が発生した参加者数【期間:最長197日間(各注射後28日間)】
診察を要する有害事象(MAAE)が発生した参加者数【期間:最後の注射から1日目から6か月後まで(最大347日)】
特に注目すべき有害事象(AESIs)及び重篤な有害事象(SAEs)【期間:1日目から試験終了まで(887日目まで)】
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
mRNA-1647
未定
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8番1号聖路加タワー12階
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。