企業治験
高Lp(a)血症を持つ成人に対するLY3473329の効果と安全性を調べるプラセボ対照の第II相試験「KRAKEN」
目的
高いLp(a)値を持つ成人の心血管イベントのリスクを低減するために、LY3473329という治療薬の効果を調べる治験（KRAKEN）が行われています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、40歳以上で男性または女性であることです。また、中央測定期間で測定したLp(a)が175nmol/L以上で、心臓や脳、末梢動脈などの病気のリスクが高い人が対象です。ただし、治験に参加する前に、通常診療で使用している薬剤のレジメンが安定していることが必要です。また、BMIが18.5以上40以下で、避妊法を用いることに同意した男性や妊娠可能な女性も参加できます。一方、治験期間中に安全性に影響を及ぼす可能性がある基礎疾患や手術、病状、精神状態を有する人は除外されます。また、過去3か月以内に大手術や脳卒中、心筋梗塞などのイベントがあった人や、コントロール不良の糖尿病や高血圧を有する人も参加できません。
治験内容
今回の治験は、高リボタンパク(a)血症という病気を対象にしています。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、Lp(a)という物質のベースラインから12週間後の変化率を調べることです。つまり、この治験では、病気の症状を改善するために、特定の物質の変化を調べることが目的となっています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3473329
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。