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企業治験

アレキサンダー病患者に対するION373の脊髄内投与の効果、安全性、薬物作用、薬物動態を評価するための第1～3相の二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験

治験詳細画面

目的

この治験は、アレキサンダー病という病気の患者さんに、ION373という薬の効果を調べるものです。具体的には、粗大運動能力の改善や安定化にどのような効果があるかを評価することが目的です。

対象疾患

アレキサンダー病

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、2歳以上65歳以下の男性・女性です。治験に参加するためには、AxDという病気の診断と一致する症状があるか、GFAP遺伝子に変異があることが立証されている必要があります。また、治験に参加するためには、治験実施医療機関への移動、手順、測定及び滞在等、治験の要件を全て守る能力及び意思がある必要があります。18歳未満の場合は、治験パートナー（親、介護者、その他）が必要です。治験に参加できない人は、病歴や身体検査で異常がある人、MRIが禁忌とされている人、他の治験薬や臨床試験に参加している人、遺伝子治療や細胞移植を受けたことがある人、閉塞性水頭症の人などが含まれます。治験責任（分担）医師が判断した状態にある人も参加できません。

治験内容

この治験は、アレキサンダー病という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のタイプは介入研究で、被験者に新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、10メートル歩行テスト（10MWT）のベースラインからの変化率を測定し、さらに、被験者の症状や生活の質などを評価します。治験期間はベースラインからWeek 61までで、被験者の年齢によって、体重や体重パーセンタイル値の変化も調べます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

ION373

販売名

なし

実施組織

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号

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情報源

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