企業治験
日中の過度な眠気がある日本人の睡眠時無呼吸症候群患者に、BF2.649を経口投与する治験の効果と安全性を評価する、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較の多施設共同試験（パート1）と、その後の長期投与試験（パート2）
目的
この治験は、日本人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者で、nCPAP療法を受けても日中に眠気が残る人に、BF2.649という薬を試して、その効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
閉塞性睡眠時無呼吸
睡眠時無呼吸症候群
睡眠時無呼吸
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されている方です。また、治験中もnCPAPという治療器具を使い続けることができ、過去3ヵ月間の治療でも日中の眠気が改善されなかった方が対象です。ただし、重度の不眠症やナルコレプシー、夜勤が必要な方、重度のCOPDなどの疾患を持っている方は参加できません。
治験内容
今回の治験は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群という病気に対して行われます。この病気は、寝ている間に呼吸が止まってしまうことがあります。治験のフェーズは3で、治療法の効果や安全性を調べるために行われます。主要な評価方法は、エプワース眠気尺度というもので、患者さんの眠気の程度を測定します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BF2.649（Pitolisant hydrochloride）
販売名
なし
実施組織
久留米大学医学部附属病院
東京都港区芝浦1-1-1
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