企業治験
若年性特発性多関節炎を持つ子供に対するウパダシチニブの効果と安全性を調べる試験
目的
この治験は、小児の多関節型若年性特発性関節炎の患者にウパダシチニブという薬剤を投与し、その薬剤の効果や安全性を評価するものです。治験は3つのパートから成り立ち、パート1では2段階の用量グループに分けて投与し、パート2では安全性と忍容性を評価する長期投与試験を行い、パート3では長期的な安全性と忍容性を評価するための追加の安全性コホートを行います。
対象疾患
多関節型若年性特発性関節炎
若年性特発性関節炎
参加条件
募集中
この治験に参加できるのは、2歳以上17歳以下の男女で、体重が10キログラム以上の人です。また、多関節型の関節炎や進展型少関節炎などの病気を持ち、5つ以上の関節に影響を与えている人や、関節が腫れたり痛かったりする人が対象です。ただし、特定の病気を持っている人や、過去に特定の薬を使ったことがある人は参加できません。治験に参加する前に、医師に相談してください。
治験内容
治験は、新しい薬を開発するための試験です。この治験では、多関節型若年性特発性関節炎という病気を持つ人たちを対象に、新しい薬の効果や安全性を調べます。この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われます。主な評価方法は、試験治療を受けた人たちに発生した有害事象を調べることです。つまり、薬の副作用や危険性を調べることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ウパダシチニブ水和物
販売名
リンヴォック錠
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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