企業治験

進行性のがん患者を対象とした新薬QEQ278の第1/1b段階の試験:多くの病院で行われ、患者や医師が治療薬の情報を知っている非盲検試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、進行性/転移性の非小細胞肺がん、食道扁平上皮がん、腎細胞がん、及びヒトパピローマウイルス関連頭頸部扁平上皮がんを持つ成人患者を対象に、新しい薬剤QEQ278の安全性や効果を調べることです。

対象疾患


頭頸部扁平上皮がん
食道扁平上皮がん
非小細胞肺がん
腎細胞がん
肺がん
頭頸部
がん

参加条件


募集中

この治験に参加するには、18歳以上の成人男女で、進行性の悪性腫瘍を持っている必要があります。また、標準治療を受けたが効果がなかった、または標準治療が適切ではない場合にも参加できます。ただし、自己免疫疾患や肺疾患、感染症などの病気を持っている場合は参加できません。治験薬を初めて投与する前の7日以内に全身性のステロイド治療を受けた場合も参加できません。治験に参加する前に、文書による同意が必要です。

治験内容


この治験は、がんの治療薬の開発を目的として行われます。対象となるがんの種類は、非小細胞肺がん、食道扁平上皮がん、腎細胞がん、頭頸部扁平上皮がんです。治験のフェーズはフェーズ1で、まずは安全性や忍容性を評価するため、投与する薬の量を徐々に増やしていきます。その後、用量を拡大して、さらに安全性や忍容性を評価します。評価方法は、投与中に起こる有害事象や重篤な有害事象の発生頻度や重症度、臨床検査値やバイタルサイン、心電図の変化などを調べます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

QEQ278

販売名

なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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