製造販売後臨床試験
前立腺癌患者に対するエンザルタミドの投与試験:第II相非盲検継続投与試験
目的
この治験は、エンザルタミドという薬の長期的な安全性を調べるために行われています。この薬を既に受けている人たちからデータを収集し、治療の効果や安全性を確認することが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、男性で、前立腺癌の治療にエンザルタミドを受けている人で、治験責任医師の評価により継続治療が必要とされる人、以前の治験で受けた治療を継続できる人、エンザルタミドを飲むことができる人、治験期間中は他の臨床試験に参加しないことに同意できる人です。ただし、治験に参加できない人もいます。例えば、治験で中止基準に該当した人、新しい全身薬物療法を必要とする人、治験責任医師主導介入試験に参加している人、合併症や感染症がある人などです。また、治験期間中は避妊法を使用することが必要です。
治験内容
この治験は、前立腺癌という病気を対象にしています。治験のフェーズは4で、これは治験が進んでいる段階を表しています。治験の目的は、新しい治療法が安全であるかどうかを確認することです。主要な評価方法は、有害事象ということで、治療法を受けた患者さんたちに起こった副作用や健康に悪影響を与えることがあったかどうかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
エンザルタミド / enzalutamide
販売名
イクスタンジ錠 40mg / Xtandi Tablets 40mg
実施組織
アステラス製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町2-5-1
同じ対象疾患の治験
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