企業治験
CNT-01の薬物相互作用試験
目的
この治験は、健康な日本人男性にCNT-01という薬を飲ませて、その薬がジゴキシンやロスバスタチンという薬の効果にどのような影響を与えるかを調べるものです。
対象疾患
特発性中性脂肪蓄積心筋血管症
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上40歳以下で、治験に参加することに同意し、体重が50kg以上で、BMIが18.5以上25.0未満の人です。ただし、消化管、腎臓、呼吸器、内分泌、血液系、神経系、精神系、心脈管系、先天性代謝異常等の病気や既往がある人、治験使用薬投与前2週間以内に急性疾患に罹患した人、薬物又は食物のアレルギーの現症又は既往がある人、血液検査の結果が施設基準値未満または超過する人、治療を要するような感染症の既往がある人、SARS-CoV-2検査で陽性の人又はCOVID-19の疑いがある人は参加できません。
治験内容
治験コーディネーターとして、今回の治験内容について説明します。この治験は、特発性中性脂肪蓄積心筋血管症という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、薬物の効果や安全性を調べるために行われます。主要な評価方法は、薬物の動きを調べる「薬物動態」です。治験に参加する方々が安心して参加できるよう、治験の進め方や注意点などもしっかりと説明していきます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CNT-01
販売名
なし
実施組織
トーアエイヨー株式会社
埼玉県さいたま市大宮区天沼町2-293-3
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