企業治験
CNT-01の薬物相互作用試験
目的
この治験は、健康な日本人男性にCNT-01という薬を飲ませて、その薬がジゴキシンやロスバスタチンという薬の効果にどのような影響を与えるかを調べるものです。
対象疾患
特発性中性脂肪蓄積心筋血管症
参加条件
研究終了
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
治験参加に際して、ご本人による文書による同意が得られている方
文書同意取得時の年齢が18歳以上40歳以下の方
スクリーニング時の体重が50kg以上で、かつBMIが18.5以上25.0未満の方
除外基準
医学的に重大な消化管、腎臓、呼吸器、内分泌、血液系、神経系、精神系、心脈管系、先天性代謝異常等の疾患または既往を持つ方
スクリーニング検査時の臨床検査で、血清カリウム値または血清マグネシウム値が施設基準値未満の方
スクリーニング検査時の臨床検査で、血清カルシウム値が施設基準値を超える方
スクリーニング検査時の臨床検査で、血清甲状腺刺激ホルモン値、血清遊離トリヨードサイロニン値及び血清遊離サイロキシン値が施設基準値未満または超える方
医学的に重大な消化管、腎臓、呼吸器、内分泌、血液系、神経系、精神系、心脈管系、先天性代謝異常等の疾患または既往を持つ方
スクリーニング検査時の臨床検査で、血清カリウム値または血清マグネシウム値が施設基準値未満の方
スクリーニング検査時の臨床検査で、血清カルシウム値が施設基準値を超える方
スクリーニング検査時の臨床検査で、血清甲状腺刺激ホルモン値、血清遊離トリヨードサイロニン値及び血清遊離サイロキシン値が施設基準値未満または超える方
治験内容
治験コーディネーターとして、今回の治験内容について説明します。この治験は、特発性中性脂肪蓄積心筋血管症という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、薬物の効果や安全性を調べるために行われます。主要な評価方法は、薬物の動きを調べる「薬物動態」です。治験に参加する方々が安心して参加できるよう、治験の進め方や注意点などもしっかりと説明していきます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CNT-01
販売名
なし
実施組織
トーアエイヨー株式会社
埼玉県さいたま市大宮区天沼町2-293-3
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。