企業治験
多発性骨髄腫患者に対するイサツキシマブ治療の効果を調べる国際共同試験
目的
本治験は、多発性骨髄腫（MM）患者を対象とした継続投与試験で、イサツキシマブの長期的な安全性を評価することを目的としています。先行の試験に参加し、ベネフィットを得ているMM成人患者が対象で、イサツキシマブを継続使用できるようにすることが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも参加できること、同意書に署名できること、避妊をすること（女性は妊娠していないこと、男性は精子提供しないこと）です。ただし、治験中に疾患が進行している人、治験薬を受ける前に他の抗がん剤治療を受けた人、法的に収容されている人、治験に参加することが医学的に不適切と判断された人などは参加できません。また、実施国特有の規制に該当する患者も参加できません。
治験内容
今回の治験は、多発性骨髄腫という病気を対象に行われます。治験のフェーズは4で、治験薬を投与して、発生する有害事象（TEAE）を調べます。評価期間は、治験前から42か月間です。第二の結果評価方法はありません。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
イサツキシマブ（SAR650984）、デキサメタゾン、ポマリドミド、セミプリマブ（SAR439684）（日本では使用しない）、レナリドミド（日本では使用しない）
販売名
なし、なし、なし、なし、なし
実施組織
サノフィ株式会社
東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
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