企業治験
日本人健康成人を対象としたS-151128の初回投与試験
目的
この治験は、健康な日本人に新しい薬を一度静脈注射することで、その安全性と忍容性を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上55歳以下で、男性でも女性でも参加できます。治験責任医師がスクリーニング時や入院時に健康であると判断した人、そして日本人の両親を持っている人が対象です。ただし、血圧や脈拍が異常な人、心臓や肺の病気の既往歴がある人、トルサード ド ポアントという病気の危険因子を持っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、慢性疼痛を持つ人たちを対象に行われます。治験のフェーズは1で、主な目的は、治療法の安全性を確認することです。患者さんたちには、血液検査や心電図検査、熱や音に対する感覚検査などが行われます。また、治療法によって起こる副作用なども調べられます。治験に参加する患者さんたちの意見も聞かれます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象，臨床検査 (血液学的検査，血液生化学的検査，尿検査)，バイタルサイン (収縮期/拡張期血圧，体温，脈拍数，呼吸数及びSpO2)，12誘導心電図検査 (HR，PR，QRS，QT，RR，QTcF)，ホルター心電図検査，シェロングテスト，熱知覚検査 (温度覚，温痛覚)，手浴検査，標準純音聴力検査，嗅覚と味覚に関するアンケート
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
S-151128
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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