企業治験

多発性骨髄腫の再発や治りにくい患者さんに対する新薬REGN5458の第1/2段階の安全性試験

治験詳細画面

目的

再発又は難治性MM患者を対象に、新しい治療薬REGN5458の安全性、忍容性及び用量制限毒性（DLT）を評価し、第II相試験の推奨用量（RP2DR）を決定するために、第I相用量漸増パートの治験を行う。

対象疾患

多発性骨髄腫

参加条件

募集前

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、がんの治療を受けている人で、治療が進んでいることが確認されている人が対象です。また、過去に特定の病気を持っている人や、心臓の状態が悪い人、特定の治療を受けたことがある人は参加できません。詳しくはプロトコルに記載されている条件を確認してください。

治験内容

この治験は、多発性骨髄腫という病気を対象にしています。治験の主な目的は、治療に使用される新しい薬剤の効果を評価することです。治験に参加する患者さんは、3回以上の治療で病気が進行したり、既存の薬剤に効かなかったりした人たちです。治験では、新しい薬剤の効果を測るために、様々な評価方法が使われます。例えば、治療後の病気の進行状況や生活の質、薬剤の副作用などが評価されます。また、日本人被験者には、特別にDLT発現率や血清中REGN5458濃度の推移が評価されます。治験の結果は、新しい薬剤の開発に役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

REGN5458

販売名

なし

実施組織

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

東京都中央区新川一丁目21番2号茅場町タワー

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials