企業治験
急性心臓病の早期発症患者における新薬Milvexianの効果と安全性を調べる、大規模なランダム化・二重盲検・プラセボ対照の試験
目的
この治験の目的は、milvexianという薬がプラセボよりもMACE（心血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中の複合）のリスク低減に効果的かどうかを調べることです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、急性冠症候群という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ3で、治験に参加する人たちには新しい治療法が与えられます。治験の主な目的は、心血管系の病気に関する問題を調べることです。治験の結果は、心筋梗塞や虚血性脳卒中などの病気が発生するまでの期間を報告することで、治療法の有効性を評価します。また、全死亡や心血管死などの病気に関する情報も収集されます。治験に参加する人たちの健康と安全が最優先され、治験の進行中に問題が発生した場合は、治験は中止されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
主要有害心血管イベント（MACE）の初回発現までの期間：最長3年6ヵ月：MACEのいずれかの要素が最初に発生するまでの時間を報告する。MACEとは心血管(CV)系死亡、心筋梗塞(MI)、虚血性脳卒中の複合である。
第二結果評価方法
主要な有害血管事象 (MAVE) の最初の発生までの時間：最長 3 年 6 か月：MAVE のいずれかの構成要素が最初に発生までの時間を報告。 MAVE は、心血管 死、MI、虚血性脳卒中、主要な有害肢イベント (MALE)、および症候性静脈血栓塞栓症 (VTE) の複合体です。
全死亡 (ACM)、心筋梗塞 (MI)、および虚血性脳卒中の複合の最初の発生までの時間： 最長 3 年 6 か月：ACM、MI、および虚血性脳卒中の複合の最初の発生までの時間を報告する。
心血管 (CV) 死までの時間 : 最長 3 年 6 か月 : 心血管死までの時間を報告する。
全死亡発現までの時間(ACM) : 最大 3 年 6 か月 : ACMまでの時間を報告する。 ACM は、CV死、非CV死、および原因不明の死に分類される。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
JNJ-70033093、Placebo
販売名
なし、なし
実施組織
ヤンセンファーマ株式会社
東京都千代田区西神田3-5-2
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